资深制剂研究员  工作地点:上海

职位信息:

1. 负责原始记录填写、原始资料整理,保证合规性;

2. 负责实验数据分析、结果评价总结、技术报告及申报资料撰写;

3  负责早期候选化合物动物给药处方开发、理化性质考察等相关实验工作;

4. 独立承担创新药制剂临床前处方工艺开发相关工作,保证研发进度及质量;

5. 参与制剂委托生产商的技术交流、审计相关工作,负责与CRO、CMO公司对接进行临床样品生产的技术转移、生产跟进;

6. 负责制剂研发、生产方案的制定和推进实施;

4. 对实验室及其仪器设备进行日常维护与管理。


任职资格:

1. 药剂学、药学等相关专业,5年及以上制剂研发、生产相关工作经验

2. 有一定口服固体制剂中试或放大生产经验、熟悉制剂相关设备使用;

3. 熟悉新药开发政策法规及相关技术要求,能独立进行申报资料相关文件的整理、申报资料的撰写,良好的中英文文献检索、解读能力;

4. 熟练使用中英文文献检索系统;

5. 有独立承担制剂开发的项目经验,并具备一定的项目管理经验;

6. 良好的学习能力和沟通能力,良好的团队合作精神。


电话: 86-(021)-20568888

地址: 上海市张江高科技园区牛顿路421号

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